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2024-2030年中国检测试剂市场深度调查与市场分析预测报告
2020年2月28日，美国微生物学会（theAmericanSocietyofMicrobiology,ASM）致函FDA，对在新冠肺炎爆发期间，通过紧急使用授权（emergencyuseauthorizationEUA）流程可能对供临床实验室用的诊断检测的影响表示担忧。一天后，FDA发布即时生效的指南，允许某些实验室在获得EUA授权之前使用实验室开发的检测（laboratorydevelopedtest，LDT）。
FDA在3月16日更新后的指南中表示，商业制造商可以开发新冠病毒检测，在提交EUA请求之前的15个工作日内，一旦通过验证，就可以开始使用相关的检测。制造商可以提供检测的使用说明，并在其网站公布检测性能信息。FDA同时通过没有紧急使用授权的情况下，准许使用血清学检测，但要求在检测中包括警告声明，注明“FDA指出，该测试尚未得到FDA审评，抗体检测的结果不应作为诊断或排除新冠病毒感染，或告知感染状况的唯一依据。”
通过对比中国CMDE、美国FDA以及WHO对于新冠检测试剂盒的注册审评要求，总体来说，中国的审评要求更加严格，对于细节的要求比较充分和明确。同时，明确的具体要求也有利于申请人在产品确认过程中一步到位，但国际监管机构也有部分先进的经验值得我国学习。
共研网发布的《2024-2030年中国检测试剂市场深度调查与市场分析预测报告》共十四章。首先介绍了检测试剂行业市场发展环境、检测试剂整体运行态势等，接着分析了检测试剂行业市场运行的现状，然后介绍了检测试剂市场竞争格局。随后，报告对检测试剂做了重点企业经营状况分析，最后分析了检测试剂行业发展趋势与投资预测。您若想对检测试剂产业有个系统的了解或者想投资检测试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章检测试剂行业发展综述
1.1 检测试剂行业定义及分类
1.1.1行业定义
1.1.2行业主要产品分类
1.1.3行业主要商业模式
1.2 检测试剂行业特征分析
1.2.1产业链分析
1.2.2检测试剂行业在国民经济中的地位
1.2.3检测试剂行业生命周期分析
（1）行业生命周期理论基础
（2）检测试剂行业生命周期
1.3 最近3-5年中国检测试剂行业经济指标分析
1.3.1赢利性
1.3.2成长速度
1.3.3附加值的提升空间
1.3.4进入壁垒／退出机制
第二章检测试剂行业运行环境分析
2.1 检测试剂行业政治法律环境分析
2.1.1行业管理体制分析
2.1.2行业主要法律法规
2.1.3行业相关发展规划
2.2 检测试剂行业经济环境分析
2.2.1国际宏观经济形势分析
2.2.2国内宏观经济形势分析
2.2.3产业宏观经济环境分析
2.3 检测试剂行业社会环境分析
2.3.1检测试剂产业社会环境
2.3.2社会环境对行业的影响
2.3.3检测试剂产业发展对社会发展的影响
2.4 检测试剂行业技术环境分析
2.4.1检测试剂技术分析
2.4.2检测试剂技术发展水平
2.4.3行业主要技术发展趋势
第三章我国检测试剂所属行业运行分析
3.1 我国检测试剂行业发展状况分析
3.1.1我国检测试剂行业发展阶段
3.1.2我国检测试剂行业发展总体概况
3.1.3我国检测试剂行业发展特点分析
3.2 2019-2023年检测试剂行业发展现状
截至2020年4月26日，国家药品监督管理局已应急审批30个检测试剂。其中检测试剂18个，抗体检测试剂11个。
国内已批准检测试剂
国内已批准检测试剂
检测方法 序号 注册证号 产品名称 注册人
检测 荧光PCR法 1 国械注准20203400057 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 上海之江生物科技股份有限公司
2 国械注准20203400058 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 上海捷诺生物科技有限公司
3 国械注准20203400060 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 华大生物科技（武汉）有限公司
4 国械注准20203400063 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 中山大学达安基因股份有限公司
5 国械注准20203400064 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 圣湘生物科技股份有限公司
6 国械注准20203400065 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 上海伯杰医疗科技有限公司
7 国械注准20203400179 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
8 国械注准20203400184 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 迈克生物股份有限公司
9 国械注准20203400212 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
10 国械注准20203400299 （2022-nCoV）检测试剂盒（荧光PCR法） 上海复星长征医学科学有限公司
11 国械注准20203400322 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 北京金豪制药股份有限公司
12 国械注准20203400384 2022-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法） 江苏硕世生物科技股份有限公司
恒温扩增-实时荧光法 13 国械注准20203400241 2022-nCoV检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 杭州优思达生物技术有限公司
杂交捕获免疫荧光法 14 国械注准20203400298 2022-nCoV检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） 安邦（厦门）生物科技有限公司
联合探针锚定聚合测序法 15 国械注准20203400059 2022-nCoV检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 华大生物科技（武汉）有限公司
恒温扩增芯片法 16 国械注准20203400178 六项呼吸道病毒检测试剂盒（恒温扩增芯片法） 成都博奥晶芯生物科技有限公司
RNA捕获探针法 17 国械注准20203400300 2022-nCoV检测试剂盒（RNA捕获探针法） 上海仁度生物科技有限公司
RNA恒温扩增-金探针层析法 18 国械注准20203400301 2022-nCoV检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） 武汉中帜生物科技股份有限公司
双扩增法 19 国械注准20203400302 2022-nCoV检测试剂盒（双扩增法） 武汉中帜生物科技股份有限公司
抗体检测胶体金法 20 国械注准20203400176 （2022-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） 广州万孚生物技术股份有限公司
21 国械注准20203400177 （2022-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 英诺特（唐山）生物技术有限公司
22 国械注准20203400199 （2022-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 广东和信健康科技有限公司
23 国械注准20203400239 （2022-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 南京诺唯赞医疗科技有限公司
24 国械注准20203400240 （2022-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 珠海丽珠试剂股份有限公司
25 国械注准20203400367 （2022-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） 上海芯超生物科技有限公司
磁微粒化学发光法 26 国械注准20203400182 （2022-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
27 国械注准20203400183 （2022-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
28 国械注准20203400198 （2022-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
29 国械注准20203400365 （2022-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 丹娜（天津）生物科技有限公司
30 国械注准20203400366 （2022-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 丹娜（天津）生物科技有限公司
数据来源：公开资料整理
3.2.1 2019-2023年我国检测试剂行业市场规模
3.2.2 2019-2023年我国检测试剂行业发展分析
3.2.3 2019-2023年中国检测试剂企业发展分析
3.3 区域市场分析
3.3.1区域市场分布总体情况
3.3.2 2019-2023年重点省市市场分析
3.4 检测试剂细分产品/服务市场分析
3.4.1细分产品/服务特色
3.4.2 2019-2023年细分产品/服务市场规模及增速
3.4.3重点细分产品/服务市场前景预测
3.5 检测试剂产品/服务价格分析
3.5.1 2019-2023年检测试剂价格走势
3.5.2影响检测试剂价格的关键因素分析
（1）成本
（2）供需情况
（3）关联产品
（4）其他
3.5.3 2023-2029年检测试剂产品/服务价格变化趋势
3.5.4主要检测试剂企业价位及价格策略
第四章我国检测试剂所属行业整体运行指标分析
4.1 2019-2023年中国检测试剂所属行业总体规模分析
4.1.1企业数量结构分析
4.1.2人员规模状况分析
4.1.3所属行业资产规模分析
4.1.4行业市场规模分析
4.2 2019-2023年中国检测试剂所属行业产销情况分析
4.2.1我国检测试剂所属行业工业总产值
4.2.2我国检测试剂所属行业工业销售产值
4.2.3我国检测试剂所属行业产销率
4.3 2019-2023年中国检测试剂所属行业财务指标总体分析
4.3.1所属行业盈利能力分析
4.3.2所属行业偿债能力分析
4.3.3行业营运能力分析
4.3.4行业发展能力分析
第五章我国检测试剂行业供需形势分析
5.1 检测试剂行业供给分析
5.1.1 2019-2023年检测试剂行业供给分析
5.1.2 2023-2029年检测试剂行业供给变化趋势
5.1.3检测试剂行业区域供给分析
5.2 2019-2023年我国检测试剂行业需求情况
5.2.1检测试剂行业需求市场
5.2.2检测试剂行业客户结构
5.2.3检测试剂行业需求的地区差异
5.3 检测试剂市场应用及需求预测
5.3.1检测试剂应用市场总体需求分析
（1）检测试剂应用市场需求特征
（2）检测试剂应用市场需求总规模
5.3.2 2023-2029年检测试剂行业领域需求量预测
（1）2023-2029年检测试剂行业领域需求产品/服务功能预测
（2）2023-2029年检测试剂行业领域需求产品/服务市场格局预测
5.3.3重点行业检测试剂产品/服务需求分析预测
第六章检测试剂行业产业结构分析
6.1 检测试剂产业结构分析
6.1.1市场细分充分程度分析
6.1.2各细分市场领先企业排名
6.1.3各细分市场占总市场的结构比例
6.1.4企业的结构分析（所有制结构）
6.2 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
6.2.1产业价值链条的构成
6.2.2产业链条的竞争优势与劣势分析
6.3 产业结构发展预测
6.3.1产业结构调整指导政策分析
6.3.2产业结构调整中消费者需求的引导因素
6.3.3中国检测试剂行业参与国际竞争的战略市场定位
6.3.4产业结构调整方向分析
第七章我国检测试剂行业产业链分析
7.1 检测试剂行业产业链分析
7.1.1产业链结构分析
7.1.2主要环节的增值空间
7.1.3与上下游行业之间的关联性
7.2 检测试剂上游行业分析
7.2.1检测试剂产品成本构成
7.2.2 2019-2023年上游行业发展现状
7.2.3 2023-2029年上游行业发展趋势
7.2.4上游供给对检测试剂行业的影响
7.3 检测试剂下游行业分析
7.3.1检测试剂下游行业分布
7.3.2 2019-2023年下游行业发展现状
7.3.3 2023-2029年下游行业发展趋势
7.3.4下游需求对检测试剂行业的影响
第八章我国检测试剂行业渠道分析及策略
8.1 检测试剂行业渠道分析
8.1.1渠道形式及对比
8.1.2各类渠道对检测试剂行业的影响
8.1.3主要检测试剂企业渠道策略研究
8.1.4各区域主要代理商情况
8.2 检测试剂行业用户分析
8.2.1用户认知程度分析
8.2.2用户需求特点分析
8.2.3用户购买途径分析
8.3 检测试剂行业营销策略分析
8.3.1中国检测试剂营销概况
8.3.2检测试剂营销策略探讨
8.3.3检测试剂营销发展趋势
第九章我国检测试剂行业竞争形势及策略
9.1 行业总体市场竞争状况分析
9.1.1检测试剂行业竞争结构分析
（1）现有企业间竞争
（2）潜在进入者分析
（3）替代品分析
（4）供应商议价能力
（5）客户议价能力
（6）竞争结构特点总结
9.1.2检测试剂行业企业间竞争分析
9.1.3检测试剂行业集中度分析
9.1.4检测试剂行业SWOT分析
9.2 中国检测试剂行业竞争格局综述
9.2.1检测试剂行业竞争概况
（1）中国检测试剂行业竞争格局
（2）检测试剂行业未来竞争格局和特点
（3）检测试剂市场进入及竞争对手分析
9.2.2中国检测试剂行业竞争力分析
（1）我国检测试剂行业竞争力剖析
（2）我国检测试剂企业市场竞争的优势
（3）国内检测试剂企业竞争能力提升途径
9.2.3检测试剂市场竞争策略分析
第十章检测试剂行业企业经营形势分析
10.1达安基因
10.1.1企业概况
10.1.2企业优势分析
10.1.3产品/服务特色
10.1.4公司经营状况
10.1.5公司发展规划
10.2 丹大生物
10.2.1企业概况
10.2.2企业优势分析
10.2.3产品/服务特色
10.2.4公司经营状况
10.2.5公司发展规划
10.3 汉唐生物
10.3.1企业概况
10.3.2企业优势分析
10.3.3产品/服务特色
10.3.4公司经营状况
10.3.5公司发展规划
10.4 华大基因
10.4.1企业概况
10.4.2企业优势分析
10.4.3产品/服务特色
10.4.4公司经营状况
10.4.5公司发展规划
10.5华迈兴微
10.5.1企业概况
10.5.2企业优势分析
10.5.3产品/服务特色
10.5.4公司经营状况
10.5.5公司发展规划
10.6 迈克生物
10.6.1企业概况
10.6.2企业优势分析
10.6.3产品/服务特色
10.6.4公司经营状况
10.6.5公司发展规划
第十一章2023-2029年检测试剂行业投资前景
11.1 2023-2029年检测试剂市场发展前景
11.1.1 2023-2029年检测试剂市场发展潜力
11.1.2 2023-2029年检测试剂市场发展前景展望
11.1.3 2023-2029年检测试剂细分行业发展前景分析
11.2 2023-2029年检测试剂市场发展趋势预测
11.2.1 2023-2029年检测试剂行业发展趋势
11.2.2 2023-2029年检测试剂市场规模预测
11.2.3 2023-2029年检测试剂行业应用趋势预测
11.2.4 2023-2029年细分市场发展趋势预测
11.3 2024-2030年中国检测试剂行业供需预测
11.3.1 2024-2030年中国检测试剂行业供给预测
11.3.2 2024-2030年中国检测试剂行业需求预测
11.3.3 2024-2030年中国检测试剂供需平衡预测
11.4 影响企业生产与经营的关键趋势
11.4.1市场整合成长趋势
11.4.2需求变化趋势及新的商业机遇预测
11.4.3企业区域市场拓展的趋势
11.4.4科研开发趋势及替代技术进展
11.4.5影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十二章2023-2029年检测试剂行业投资机会
12.1 检测试剂行业投融资情况
12.1.1行业资金渠道分析
12.1.2固定资产投资分析
12.1.3兼并重组情况分析
12.2 2023-2029年检测试剂行业投资机会
12.2.1产业链投资机会
12.2.2细分市场投资机会
12.2.3重点区域投资机会
第十三章检测试剂行业投资战略研究
13.1 检测试剂行业发展战略研究
13.1.1战略综合规划
13.1.2技术开发战略
13.1.3业务组合战略
13.1.4区域战略规划
13.1.5产业战略规划
13.1.6营销品牌战略
13.1.7竞争战略规划
13.2 对我国检测试剂品牌的战略思考
13.2.1检测试剂品牌的重要性
13.2.2检测试剂实施品牌战略的意义
13.2.3检测试剂企业品牌的现状分析
13.2.4我国检测试剂企业的品牌战略
13.2.5检测试剂品牌战略管理的策略
13.3 检测试剂经营策略分析
13.3.1检测试剂市场细分策略
13.3.2检测试剂市场创新策略
13.3.3品牌定位与品类规划
13.3.4检测试剂新产品差异化战略
13.4 检测试剂行业投资战略研究
13.4.1 2022年检测试剂行业投资战略
13.4.2 2023-2029年检测试剂行业投资战略
13.4.3 2023-2029年细分行业投资战略
第十四章研究结论及投资建议
14.1 检测试剂行业研究结论
14.2 检测试剂行业投资价值评估
14.3 检测试剂行业投资建议
14.3.1行业发展策略建议
14.3.2行业投资方向建议
14.3.3行业投资方式建议
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