2023年中国凝血因子批签发量、市场规模及市场结构分析[图]

凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是，在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。这个过程被称为凝血。整个凝血过程大致上可分为两个阶段，凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成。它们部分由肝生成。可以为香豆素所抑制。为统一命名，世界卫生组织按其被发现的先后次序用罗马数字编号，有凝血因子Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ，Ⅻi等，因子XIII以后被发现的凝血因子，经过多年验证，认为对于凝血功能，无决定性的影响，不再列入凝血因子的编号。因子VI事实上是活化的第五因子，已经取消因子VI的命名。

各类凝血因子的分类

资料来源：共研产业咨询（共研网）

近几年我国凝血因子类血液制品批签发量保持稳定的增长的态势，2011年时，总计批签发量约为72.65万瓶，到2018年增长至352.51万瓶，2019年有小幅下降，下降至332.06万瓶，2020年，我国凝血因子类血液制品批签发量达到502.64万瓶，同比增长51.37%。2021年和2022年我国凝血因子类血液制品签发量分别约为598.40万瓶和684.20万瓶。

2011-2022年中国凝血因子类血液制品批签发量走势

资料来源：共研产业咨询（共研网）

从批签发结构来看，中国凝血因子类血液制品中，人凝血因子Ⅷ仍是最为主要的产品，2022年累计批发277.37（折200IU/瓶）万瓶，人凝血酶原复合物增达到222.46（折200IU/瓶）万瓶，人纤维蛋白原达到184.37（折0.5g/瓶）万瓶。

2022年中国凝血因子类血液制品批签发量结构

资料来源：共研产业咨询（共研网）

国产凝血因子企业依据凝血因子签批发量划分，可分为3个竞争梯队。其中，签批发量大于100万瓶的企业有上海莱士、华兰生物和泰邦生物；签批发量在10-100万瓶之间的企业有：绿十字(中国)生物制品有限公司、哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司和博雅生物；在10万瓶以下有同路生物、卫光生物、南岳生物和天坛生物。

随着凝血因子的应用不断增加，我国凝血因子市场规模稳定增长，2011年中国凝血因子类血液制品市场规模约为10.12亿元，2022年已经增长至34.16亿元。2011-2022年我国凝血因子市场规模走势如下图所示：

2016-2022年中国凝血因子市场规模

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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