2023年中国凝血因子Ⅷ行业现状分析：市场份额呈分散化，泰邦生物批签量占25.3[图]

凝血因子Ⅷ是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是，在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。这个过程被称为凝血。

在血友病中，80%的病人患有血友病A，该类病人主要缺少正常人所拥有的凝血因子Ⅷ。其中2022年中国凝血因子VⅢ批签发数量为395批，同比增长12%。

2021-2022年中国凝血因子VⅢ批签发数量

资料来源：中检院、共研产业咨询（共研网）

我国市场上除了SFDA审批的德国拜耳公司的重组凝血因子Ⅷ，中国市场完全为国内企业生产，均为从血液中提取。国内大型生物所原来有凝血因子批文，由于历史等各种原因后来减产并关闭了生产线陆续退出市场，现在是上海莱士、华兰、山东泰邦、韩国绿十字等企业为市场占有者。所有凝血因子均要求两步灭活，其生产工艺不难，安全性及产品的治疗有效性(产品比活性)最为关键。

2022年中国主要企业凝血因子VⅢ批签发数量

资料来源：中检院、共研产业咨询（共研网）

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