从30.8亿美元看层析介质的2026：单抗主导、多肽崛起与国产替代加速下的全球市场新图景[图]

共研产业研究院通过对公开信息分析、业内资深人士和相关企业高管的深度访谈，以及分析师专业性判断和评价撰写了《2026-2032年全球与中国层析介质行业全景调研与市场全景评估报告》。本报告为层析介质企业决策人及投资者提供了重要参考依据。

为确保层析介质行业数据精准性以及内容的可参考价值，共研产业研究院团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并运用共研自主建立的产业分析模型，结合市场、行业和厂商进行深度剖析，能够反映当前市场现状、热点、动态及未来趋势，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解当前层析介质行业的发展态势。

数据来源：共研网（共研产业研究院 ）《2026-2032年全球与中国层析介质行业全景调研与市场全景评估报告》｜更新日期：2026-09-22

内容摘要

2025 年全球层析介质市场销售额达到了 29.71 亿美元，预计 2032 年将达到 41.88 亿美元，2026—2032 年复合增长率（CAGR）为 5.2%。这里统计的层析介质，也常被称为色谱填料，指生物大分子分离纯化中承载固定相功能的材料：骨架是多孔的惰性基球，材质以交联琼脂糖、合成聚合物与陶瓷等无机载体为主，表面再通过化学改性接上功能化配基，依靠亲和力、电荷、疏水性、分子尺寸或多种作用机理的组合，把目标分子从发酵液或细胞培养上清这类复杂料液中选择性分离出来，下游覆盖单克隆抗体、抗体片段、重组蛋白、疫苗、血浆制品、核酸以及细胞与基因治疗产品。按分离模式划分，主流品类包括亲和层析介质、离子交换层析介质、体积排阻（凝胶过滤）介质、疏水相互作用介质、混合模式介质，以及羟基磷灰石等无机基质介质；统计口径只包含分离纯化所用的介质本体，不含层析柱与层析系统等设备、缓冲液与试剂，也不含上游基球原料与配基的单独销售产值。这条赛道最鲜明的特征是「耗材属性极强、验证周期极长」：介质直接决定药品的纯度与收率，一旦在临床阶段写入工艺并完成验证就极难被替换，客户黏性来自整套已获批的生产工艺而非单一产品的价格。5.2% 的复合增速看似温和，实际由两股力量对冲而成——下游生物药管线扩容持续抬高介质消耗量，而连续层析、工艺强化与高载量介质又在压低单位用量，同时国产厂商以价格切入中低端市场，在结构上拉低了整体均价。竞争格局上，思拓凡、默克、赛默飞世尔科技与赛多利斯凭借一体化的下游工艺平台主导高端亲和介质与离子交换介质，东曹、伯乐、艺康集团旗下 Purolite 与 JSR Corporation 在细分品类上形成技术壁垒，苏州纳微科技等中国企业以单分散微球技术从中小分子药物切入，正在推进国产替代。

一、什么是层析介质？

定义与结构。层析介质，在更宽的分析与小分子语境中通常被称为色谱填料，是液相色谱分离中承担固定相功能的材料。它的结构可以拆成两部分：一部分是提供机械支撑与孔道结构的多孔基球，材质常见交联琼脂糖、聚甲基丙烯酸酯与聚苯乙烯等合成聚合物，以及羟基磷灰石、二氧化硅等无机载体；另一部分是接枝在基球表面与孔道内壁的功能化配基，配基的种类与密度决定了分离的选择性。粒径、粒径分布、孔径结构与比表面积则共同决定载量、分辨率以及可承受的流速。

分离原理。介质之所以能分离目标分子，靠的是不同分子在介质上表现出的性质差异：带电性质的差异由离子交换介质识别，分子尺寸的差异由体积排阻介质识别，表面疏水性的差异由疏水相互作用介质识别，而与特定结构的专一结合则由亲和介质识别。在单克隆抗体的典型纯化流程中，通常先用蛋白 A 亲和介质从培养上清中捕获抗体，再用离子交换或混合模式介质做中间纯化，最后用体积排阻介质去除聚集体并完成换液，三步合计要用到三至四支不同分离模式的介质。

需要说明本文的统计口径。本文统计的是生物制药工艺与实验室分离纯化所使用的层析介质本体，涵盖亲和、离子交换、体积排阻、疏水相互作用、混合模式以及羟基磷灰石等无机基质介质，也包含以膜与整体柱形式交付的膜层析产品；不含层析柱、层析系统与分析仪器等设备，不含缓冲液、试剂与一次性管路等配套耗材，也不含琼脂糖与配基等上游原料的单独销售产值。需要说明的是，不同机构对这条赛道的统计边界差异很大：有的把分析级色谱柱与样品前处理产品一并计入，有的只统计生物工艺场景，还有的把分离纯化介质整体纳入更宽的分离介质大盘。若按后一种口径，2025 年全球规模会明显高于本文数值，与本文口径不可直接比较。

二、市场规模：2025 年 29.71 亿美元，2032 年预计 41.88 亿美元

报告数据显示，2025 年全球层析介质市场销售额达到 29.71 亿美元，预计 2032 年将达到 41.88 亿美元，2026—2032 年复合增长率（CAGR）为 5.2%。

结构解读：从分离模式看，在更宽的色谱介质统计口径下，离子交换介质约占三分之一、亲和介质约占三成，体积排阻介质约占一成五、疏水相互作用介质约占一成二，其余为混合模式与其他品类。亲和介质的单价最高，但用量集中在抗体捕获这一个环节；离子交换介质的单价较低、用量分散在多步纯化流程中，因此销售额占比最高。从应用领域看，制药与生物技术合计约占三分之二，学术与科研机构约占三成，食品饮料与环境检测等场景的体量较小。从区域格局看，北美凭借集中的生物药产能与合同研发生产组织配套占据最大份额，欧洲居次，亚太则是增速最快的区域；中国、印度与韩国正在承接生物药产能的本土化建设，配套耗材需求随之上升。上述比例来自更宽口径的机构测算，对本文口径具有结构参考意义，但绝对规模不宜直接套用。

三、主要增长驱动因素分析

生物药管线扩容抬高单位产品的介质消耗。全球生物药研发管线持续扩容，是层析介质需求增长的根本动力。单克隆抗体、抗体偶联药物、双特异性抗体、重组蛋白、疫苗与血浆制品的商业化生产都高度依赖层析纯化，而生产规模越大、纯化步骤越多，介质的消耗量与更换频次就越高。有一个可以被量化的规律：单克隆抗体通常需要三到四步纯化，抗体偶联药物升至四到六步、填料消耗量约为单抗的 1.5 到 2 倍，双特异性抗体需要五到七步、消耗量达到两到三倍。新分子形态每复杂一档，单位产品的介质消耗就被成倍抬高，这构成了赛道最稳固的量增基础。

一次性使用与预装柱推动产品结构升级。一次性使用层析系统与预装柱的普及正在改写介质的采购方式。传统不锈钢层析柱需要就地清洗与清洗验证，一次性系统省去了这部分工作量，也让介质从「散装大包装」向「预装柱、即用型囊式产品」迁移。在研发与临床生产环节，预装柱与即用型介质的占比已明显提升，而这类产品把介质、柱体与无菌交付打包定价，单克价格高于散装介质。对供应商而言，这既是产品结构升级的机会，也意味着交付能力与法规支持文件成为比产能更重要的竞争要素。

工艺强化压低单位用量，对冲下游产能扩张。连续层析与工艺强化在提高效率的同时压低单位用量，这是增速只有 5.2% 的主要原因之一。连续层析与多柱切换工艺可以显著提高树脂利用率、减少缓冲液消耗，行业普遍测算能把介质用量降低三成至五成；高载量介质的迭代也在同一方向上发挥作用，动态结合容量提升意味着完成同样纯化任务所需的介质体积更小。用量下行被下游产能扩张部分抵消，最终体现为「量稳价平」而不是「量价齐升」。

细胞与基因治疗带来新的介质品类需求。细胞与基因治疗为介质打开了新的增量空间。腺相关病毒、慢病毒等病毒载体的纯化与单抗的纯化逻辑并不相同，需要专门的亲和配基与高流速介质，对耐受碱洗、降低空壳率的要求也更苛刻；质粒 DNA 与 mRNA 的纯化则催生了超大孔离子交换介质与寡核苷酸亲和填料等新品类。这一领域当前的绝对规模仍然不大，但需求增速明显高于生物药整体的介质消耗增速，是供应商争夺的下一代技术高地。

供应链安全诉求把国产替代变成刚性机会。在供应链安全与成本控制的双重诉求下，国产替代已经成为结构性的增量机会。国内生物药企既担心进口介质的交期与断供风险，也面临集采与医保谈判带来的降本压力，因此在新药项目的早期研发阶段就开始导入国产填料。目前国产品牌在国内层析介质市场的合计份额约两成，并且主要在中小分子药物领域完成突破，抗体等大分子项目仍是外资主导；随着工艺验证数据积累，替代的边界正在逐步上移。

四、产品类型与技术路线

层析介质按分离机理划分为若干主流品类，不同品类在纯化流程中承担的角色并不重叠。亲和介质负责高选择性的捕获，离子交换介质和混合模式介质负责中间纯化与精纯，疏水相互作用介质擅长清除聚集体与残留配基，体积排阻介质负责最后的脱盐与聚集体去除，羟基磷灰石与无机基质介质则提供其他模式难以实现的选择性。近年增长最快的技术方向集中在三处：提高动态结合容量以适配高表达量的上游培养液，提高配基的耐碱稳定性以延长介质使用寿命，以及把两种以上作用机理集成到同一配基上以减少纯化步骤。

层析介质的主要产品类型与技术要点

表注：本表按主要分离机理划分产品类型，同一家企业通常同时覆盖多个品类，表中分类以介质的分离机理为准，不代表企业的主营结构。

在基球材质上，交联琼脂糖仍是软胶的主流选择，它的生物相容性与亲水性最好，但机械强度偏低、不耐高流速；聚甲基丙烯酸酯与聚苯乙烯等合成聚合物基质的机械强度显著更高，可以在高流速下运行，近年在耐碱、耐高压场景中的渗透率持续提升；羟基磷灰石与二氧化硅等无机基质则提供了独特的选择性。介质寿命是评价技术水平的另一条主线：耐碱蛋白 A 配基可以在氢氧化钠条件下反复在线清洗，清洗循环次数从数十次提升到数百次，直接决定单批次纯化的耗材成本。

五、竞争格局

层析介质的竞争格局呈明显的金字塔结构。处于塔尖的是同时提供介质、层析柱与层析系统、工艺开发服务以及法规支持文件的一体化平台企业，思拓凡（Cytiva）、默克、赛默飞世尔科技与赛多利斯是其中的代表；它们的优势不只在产品性能，更在于客户一旦在临床阶段完成工艺验证，更换填料就意味着重做可比性研究，转换成本极高。第二层是在特定基材或分离模式上具备专长的企业，东曹的 Toyopearl 系列以聚甲基丙烯酸酯基质的机械强度见长，伯乐的 CHT 陶瓷羟基磷灰石介质以独特的选择性立足，艺康集团旗下 Purolite 在高档离子交换树脂上积累深厚，JSR Corporation 则以耐碱的 Amsphere 系列蛋白 A 介质切入抗体捕获环节。第三层是中国企业，苏州纳微科技、蓝晓科技与赛分科技以单分散微球制备技术为突破口，先从胰岛素、多肽、小核酸与抗生素等中小分子药物切入，再向抗体等大分子延伸。

层析介质行业竞争梯队

层析介质行业主要企业

表注：梯队按业务结构与品类主线划分，旨在反映不同类型参与者的竞争位置，不代表综合实力的排序。企业表的总部按企业全球总部或主要注册地整理，简介基于公司公告、官网与公开资料，未公开的财务信息不予收录；JSR Corporation 的层析业务已于 2026 年 4 月由默克完成收购，本表沿用报告的企业统计口径分别列示。

从资本动作看，这条赛道的整合正在加速。赛默飞世尔科技在 2025 年 9 月以约 40 亿美元现金完成收购 Solventum 的净化与过滤业务，把过滤与膜产品并入下游纯化组合；默克在 2025 年 10 月签署协议、2026 年 4 月完成收购 JSR 生命科学的层析业务，借此获得 Amsphere 系列蛋白 A 亲和技术。两笔交易的方向一致：头部企业不再满足于单品优势，而是围绕下游纯化的完整流程打包能力，因为只有覆盖多步纯化才能锁定客户的整条工艺。

六、发展趋势

介质迭代的主线已经明确落在两个指标上：一是动态结合容量，用来适配上游细胞培养表达量持续提高后的料液浓度；二是配基的耐碱稳定性，用来支持氢氧化钠在线清洗与更长的使用周期。这两项指标背后都是同一个目标——降低单批次纯化的综合成本。在蛋白 A 亲和介质这一最贵的品类上，耐碱配基、高载量微球与低配基脱落设计会成为未来几年竞争的焦点，新进入者如果没有单项指标的明显优势就很难打开局面。

膜层析与整体柱代表介质在物理形式上的创新方向。以膜或整体材料替代微球填充后，传质阻力大幅下降，可以在高流速下保持分离效果，天然适配连续层析与一次性使用工艺；虽然单位体积载量低于微球介质，但在流穿模式下处理杂质与病毒清除具有明显优势，因此在中低浓度料液与工艺强化场景中的渗透率会继续提升。介质供应商需要同时具备微球与膜两条产品线，才能覆盖客户在不同步骤上的选型需求。

国产替代的推进路径会从中小分子向大分子逐级上移。国产厂商在胰岛素、多肽、小核酸与抗生素等领域的国产化率已经较高，而在单克隆抗体等大分子项目上仍处导入期，瓶颈不在产能而在工艺验证数据的积累与法规支持文件的完备度。随着越来越多的国产填料通过客户的新药注册审查，替代的边界会持续上移；但耐碱蛋白 A 亲和介质、连续层析配套介质这类高门槛品类短期内仍将由外资主导。

绿色与合规会成为新的竞争维度。琼脂糖的原料来自特定海藻，收获量与海洋环境因素会直接影响供应稳定性，推动供应商开发合成聚合物替代路线与更稳定的原料来源；同时药品监管对介质可提取物与浸出物的要求日趋严格，供应商需要为每支介质提供完整的法规支持文件与检测数据。合规能力与供应稳定性正在从「加分项」变成「准入项」，这对中小供应商构成实质门槛。

七、常见问题（FAQ）

Q1：层析介质和色谱填料是一回事吗？

本质上是同一类材料的不同叫法。在生物大分子分离纯化领域，行业习惯称之为层析介质；在更宽的分析化学与小分子语境中，则习惯称之为色谱填料。两者都指液相色谱中承载固定相功能、由多孔基球与功能化配基构成的材料，差异只在应用场景与称呼习惯。本文统计的层析介质以生物制药工艺与实验室分离纯化场景为主。

Q2：全球层析介质市场规模有多大？

报告数据显示，2025 年全球层析介质市场销售额为 29.71 亿美元，预计 2032 年将达到 41.88 亿美元，2026—2032 年复合增长率（CAGR）为 5.2%。需要留意的是，不同机构对这条赛道的统计边界不同，若把分析级色谱柱、样品前处理产品或更宽的分离介质大盘一并计入，全球规模会明显高于本文数值，两类口径不可直接比较。

Q3：用量最大的是哪一类介质？

从销售额看，离子交换介质占比最高，约为三分之一，因为它单价适中、用量分散在中间纯化与精纯多个步骤；亲和介质占比接近三成，单价最高但用量相对集中在抗体捕获环节。体积排阻介质与疏水相互作用介质分别占一成五和一成二左右。对采购方来说，真正决定成本的不是单个品类的单价，而是整条纯化流程中三类以上介质的组合与使用寿命。

Q4：为什么市场增速只有 5.2%？

增速温和是几股力量共同作用的结果。往下压的力量有两股：连续层析与多柱切换工艺把树脂利用率大幅提高，行业测算可减少三成至五成的介质用量；高载量介质的迭代进一步降低完成同样纯化任务所需的介质体积。往上托的力量则是下游生物药产能与管线扩容带来的总量增长。两者对冲后，销售额增长明显低于介质消耗的实物量增速。

Q5：蛋白 A 亲和介质为什么这么贵？

成本主要来自配基。蛋白 A 是一种经基因工程改造的蛋白质配基，固定到基球上需要多步化学偶联，且必须保证在高流速下的动态结合容量、配基脱落水平与耐碱稳定性同时达标，工艺窗口很窄。它解决的又是抗体纯化中最关键的一步——从复杂料液中一步捕获目标分子，这一步决定了后续工艺能不能简化，所以即便单价最高，客户也很少为了省钱而更换蛋白 A 介质。

Q6：国产层析介质能用吗？差距在哪里？

在中小分子药物领域，国产介质已经实现规模化应用，纳微科技、蓝晓科技与赛分科技在胰岛素、多肽、小核酸与抗生素等方向的产品性能获得客户验证，价格与交付响应速度是主要优势。在大分子项目上，国产厂商仍处导入期，差距集中在两点：一是耐碱亲和配基的寿命与批次一致性，二是法规支持文件的完备程度。目前国产品牌在国内市场的合计份额约两成，替代空间仍然很大。

Q7：一次性使用层析对介质有什么影响？

它改变了介质的交付形式，而不是替代介质本身。传统工艺中介质以散装形式采购、由客户自行装柱并反复使用；一次性使用与预装柱把介质、柱体与无菌交付打包，减少了清洗验证工作量，也提高了单克价格。在研发与临床生产阶段，这种形式明显缩短了工艺开发周期；在商业化大规模生产阶段，散装介质仍因成本优势占据主导，两种形式会长期并存。

Q8：这条赛道的主要厂商有哪些？

代表性企业包括思拓凡（Cytiva）、默克、赛默飞世尔科技、赛多利斯、东曹、伯乐、艺康集团旗下 Purolite、JSR Corporation 以及苏州纳微科技。前四家以一体化的下游工艺平台主导高端亲和介质与离子交换介质，中间四家在特定基材或分离模式上形成技术专长，中国企业则以单分散微球技术推进国产替代。

数据来源与报告获取

本文核心数据均来自共研网（共研产业研究院 ）（共研产业咨询）《2026-2032年全球与中国层析介质行业全景调研与市场全景评估报告》。

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引用建议格式：「据共研网（共研产业研究院 ）《2026-2032年全球与中国层析介质行业全景调研与市场全景评估报告》，2025 年中国层析介质市场规模29.71亿美元。」

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本文为行业研究解读，数据以共研网（共研产业研究院 ）最新版报告为准，不构成投资建议。