2024年中国创新药出海模式及存在问题分析[图]

全球医疗器械市场稳步增长，尤以美欧为主导，但亚太及发展中国家市场潜力巨大。中国医疗器械市场规模迅速扩大，出海成为提升竞争力的关键。面对海外市场的高质量要求，中国企业需不断提升技术水平，其中2023年全球医疗器械市场规模同比增长3.4%，预计全球医疗器械市场规模持续增长。

2019-2024年全球医疗器械市场规模及增速

资料来源：共研产业咨询（共研网）

借船出海模式虽然灵活且投入要求低，但企业会失去在海外市场的研发及商业化话语权；联手出海模式有助于减少政策壁垒，但跨文化沟通是一大挑战；自主出海模式可掌控全流程，但风险高、投入大。随着药企研发创新能力的提升和国际化竞争的加剧，联手和自主出海模式逐渐受到重视，从我国创新药出海模式来看，其中借船出海占比最大。

中国创新药出海模式占比

资料来源：共研产业咨询（共研网）

目前化学药市场占据主导，生物药市场增速显著，成为重要增长点。美国、欧洲等发达国家主导全球医药市场，中国等新兴市场潜力巨大。临床管线以传统药物为主，但创新疗法不断涌现，肿瘤及免疫领域为全球研发热点，医药市场将持续增长，创新疗法和精准治疗。

中国创新药出海的机遇与挑战

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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