2024年中国肿瘤伴随诊断行业发展历程、市场规模及发展趋势分析[图]

伴随诊断是肿瘤治疗进入靶向治疗、免疫治疗的精准化阶段后的产物。伴随诊断通过测量人体内变异基因或蛋白的表达水平，筛选出最合适靶向用药的人群，并依据结果针对性地进行个体化治疗，从而降低药物使用风险并提高治疗有效率。

我国伴随诊断政策发展历程

资料来源：共研产业咨询（共研网）

随着靶向药及肿瘤免疫药物的可及性不断上升，作为其临床应用前提与基础的伴随诊断的市场规模也将随之不断扩大。2022年，中国肿瘤伴随诊断行业市场规模为57亿元，年复合增长率达到15.2%；预计 2030年肿瘤伴随诊断市场规模将增至199亿元。

2018-2030年中国肿瘤伴随诊断市场规模预测及增速

资料来源：共研产业咨询（共研网）

共同开发是最为理想的申报路径，伴随诊断试剂在药物研发、临床试验和注册申报流程上保持同步。当特定的检测手段参与药物上市前的药物临床试验入组时，可以采用桥接的方式，通过药效学研究介入伴随诊断路径，完成伴随诊断产品的研发。当药物已有相关的伴随诊断产品时，可以采用跟随的形式完成伴随诊断产品的性能验证，也是仿制型产品的主要注册路径。

肿瘤伴随诊断行业发展趋势

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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