2023年全球肠菌移植临床试验数量、研究发表数量及临床试验适应证分析[图]

肠菌移植是一种将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内，重塑失衡的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病治疗的医疗技术。在早期，FMT被直译成粪菌移植，但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥最主要作用的角度考虑，逐渐将FMT翻译为“肠道菌群移植”，简称“肠菌移植”。

肠菌移植操作流程

资料来源：共研产业咨询（共研网）

从肠菌移植的过程来看，可以根据肠菌移植的方式将其分为4个阶段，分别为1.0时代：1700 年前葛洪《肘后备急药方》，2.0时代：标准化肠菌移植（传统手工），3.0时代：洗涤菌群移植，4.0时代：精准肠菌移植。目前，洗涤菌群移植已经是成熟的肠菌移植技术，而精准肠菌移植仍处于起步阶段。

肠菌移植发展历程

资料来源：共研产业咨询（共研网）

肠菌移植自2013年起研究快速增长，近年受到更多关注。截至2023年4月20日，美国临床试验注册机构网站共有超过440项关于肠菌移植的临床试验。根据临床试验首次发布时间，自2013年起肠菌移植的临床试验数量迅速增加，并在2019年达到顶峰，此后或受到疫情影响，2020年数量发生明显下降，近年来有所回升，保持在较高位。

2013-2022年注册肠菌移植临床试验数量

资料来源：共研产业咨询（共研网）

与临床试验一致，2013年后肠菌移植的研究发表数量迅速增长。2022年达到新高，全年共发表1192篇文章。引用量最高的10篇文章主要是探究了肠菌移植与癌症免疫疗法响应、肥胖代谢、炎症性肠病、精神疾病等之间的关系，其中4篇文章均发表在Science杂志上。

2013-2022年肠菌移植研究发表数量

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肠菌移植试验开展最多的国家是美国，其次为中国，此外加拿大、以色列以及欧洲多国亦有开展。从肠菌移植相关研究发表情况来看，美国一马当先，累计发表了2381篇文章，中国紧跟其后，发表了1891篇。结合临床试验和研究数量可以发现，当前肠菌移植领域美国和中国是当之无愧的领头羊，欧洲则紧随其后。

肠菌移植相关研究发表量最多的10个国家

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443项试验中最多的是针对炎症性肠病，其次为艰难梭菌感染。当前肠菌移植在治疗艰难梭菌感染上取得了显著的效果，并已经成为治疗该疾病的主要手段之一。此外值得关注的是，癌症、肠易激综合征、肥胖/糖尿病、肝病、移植抗宿主病、自闭症/帕金森病/抑郁症等也有一定数量的肠菌移植试验正在开展，反映出当前越来越多的研究人员开始尝试使用肠菌移植来治疗肠道以外的疾病。

肠菌移植临床试验适应证分布

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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