溶栓药物阿替普酶（rt-PA）是目前缺血性脑卒中疾病领域全球公认的具有循证医学证据的治疗药物。《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中，推荐按照适应症、禁忌症和相对禁忌症严格筛选患者，对缺血性脑卒中发病3小时内（Ⅰ级推荐，A级证据）和3~4.5小时内（Ⅰ级推荐，B级证据）的患者，尽快给予阿替普酶溶栓治疗。阿替普酶是世界上第一个利用基因工程技术生产，结构与人体内源性组织型纤溶酶原激活物几乎完全相同的产品，也是目前唯一被循证医学证明和各国药监部门批准用于急性缺血性卒溶栓治疗的一线药物。中国脑卒中发病率流行趋势表现为：总体发病率趋于平稳，缺血性脑卒中发病率上升趋势明显，预计2022年中国急性缺血性脑卒中年发病总人数约423.2万人。
2015-2022年中国急性缺血性脑卒中年发病总人数
资料来源：共研产业咨询（共研网）
阿替普酶于2006年8月在中国上市，2020年首次纳入国谈药品目录，二代溶栓药物的代表药物为阿替普酶，根据药品监督管理局查阅显示，目前国内仅有原研勃林格殷格翰1家。
进口阿替普酶生产企业及批文
资料来源：药品监督管理局、共研产业咨询（共研网）
阿替普酶在美国由基因泰克公司以Activase为商品名于1996年上市，在加拿大由罗氏公司以Activase为商品名于1999年上市，阿替普酶自从上市以来在急性缺血性卒中治疗领域获得了广泛的应用，2022年我国阿替普酶销售额达15.23亿元。
2018-2023年中国阿替普酶销售额
资料来源：共研产业咨询（共研网）
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共研产业咨询 - 深度报告
2023-2029年中国阿替普酶行业深度调查与产业竞争格局报告
2023-2029年中国阿替普酶行业深度调查与产业竞争格局报告
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