制药专用设备是指药品生产企业为进行化学原料药和药剂、中药饮片及中成药等药品生产所采用的专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码(GB/T4754-2002)》,中国把制药专用设备归入到专用设备制造业(国统局代码C35)中的印刷、制药、日化生产专用设备制造(国统局代码C354)中,即制药专用设备制造,其4级代码C3544。国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性,将制药专用设备分为八类。
制药专用设备分类
资料来源:共研产业咨询(共研网)
为保证药品质量水平,国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证,对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求,这推动了制药专用设备需求大幅增加,近年来我国制药专用设备行业规模以上企业数量不断增加,截止2021年末我国共有162个制药专用设备行业规模以上企业,较2020年底增加了7个。
2013-2021年中国制药专用设备行业规模以上企业数量统计
资料来源:国家统计局、共研产业咨询(共研网)
随着企业数量的增加,销售收入和利润总额也随之增长,2021年我国制药专用设备行业销售收入达221.86亿元,同比增长8.19%;利润总额达20.94亿元,同比增长12.40%。
2013-2021年中国制药专用设备行业销售收入及利润总额统计
资料来源:国家统计局、共研产业咨询(共研网)
2010年以来,新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”,强化生产过程中数据监控及管理,大幅提高无菌生产标准,并明确要求制药企业需在5年内完成设备更换以达到相关要求,进而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代,2021年我国各类制药专用设备产量均保持增长趋势。
2015-2021中国制药专用设备主要产品供给情况
资料来源:中国制药装备行业协会、共研产业咨询(共研网)
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2023-2029年中国制药专用设备行业调查与发展趋势研究报告
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