2023年中国CAR-T细胞治疗行业发展历程及发展趋势分析：CAR-T细胞疗法市场快速增长并持续健康发展[图]

2021年9月3日，瑞基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市。2022年2月28日，西达基奥仑赛获得FDA批准上市，5月26日获得欧盟批准上市。中国的CART治疗行业虽然起步晚于美国，但发展迅速，所使用的技术处于行业前沿，研发的产品也具有一定程度的国际竞争力。

中国CAR-T细胞治疗发展历程

资料来源：共研产业咨询（共研网）

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》该指导原则为免疫细胞治疗产品研发提供可参考的技术标准。从公开征求意见到正式颁布历时7个月，充分体现了国家药监局对免疫细胞治疗产品的研究、转化和产业发展的高度重视。

中国CAR-T细胞治疗相关政策

资料来源：共研产业咨询（共研网）

在有利政策和指引的指导下，CAR-T细胞治疗药物可以简化研发和上市注册程序，进一步推动国内CAR-T细胞疗法市场快速增长及持续健康发展。预计2026年我国CAR-T细胞治疗市场规模将突破100亿元。

2021-2026年中国CAR-T细胞治疗市场规模预测及增速

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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