2022年全球及中国高值耗材产业发展现状分析：高值耗材有效注册批件数量16653件[图]

高值耗材即高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械，是属于医用专科治疗用材料。

高值耗材产业链

资料来源：共研产业咨询（共研网）

2021年全球主要高值耗材企业中，美敦力心血管器械业务营收107.72亿美元，强生骨科器械业务营收85. 88亿美元，爱尔康眼科器械业务营收47.03亿美元，士卓曼牙科器械业务营收21亿美元，分别成为各细分领域的龙头。

2021年全球高值耗材龙头企业细分领域收入

资料来源：共研产业咨询（共研网）

国内高值耗材企业规模同国际巨头相比存巨大差距，国内核心企业微创医疗、威高集团和乐普医疗，但相关业务收入不到50亿元，与国外巨头的百亿美元营收差距明显。

2021年国内高值耗材核心企业细分业务及营收

资料来源：共研产业咨询（共研网）

截至2021年底，国内高值耗材有效注册批件数量16653件，按产品管理类别分类，其中二类器械9145件，三类器械7508件。其中，三类高值耗材进入壁垒高，在高值耗材中处于核心地位。

2021年国内高值耗材有效注册批件数量

资料来源：共研产业咨询（共研网）

截至2021年底，国内具有高值耗材注册批件企业3972家，其中口腔科耗材企业最多，达到2716家，主要为义齿加工制作企业；非血管介入和吻合器类耗材企业数量分别是563家、285家，分列第二、三位；高值耗材最核心细分领域骨科植入物和血管介入分别为235家、198家。

2021年国内高值耗材细分领域企业数量

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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