2022年中国细胞质量检测市场规模及行业竞争格局分析[图]

共研浅析：2022年国内细胞质量检测市场规模及细分领域需求规模分析[图]

细胞是生产抗体、蛋白药物、疫苗的“母体”，也是进行细胞治疗、基因治疗的基础。细胞的质量优劣、特性稳定与否、种属差异程度的影响贯穿生物制品的研发、生产及临床应用的全过程。

我国干细胞临床试验数量不断增加，截至2022年5月，中国共有129家医院注册成为干细胞临床研究备案机构，临床项目覆盖适应症包括心血管疾病、神经系统疾病、骨科疾病、呼吸系统疾病、风湿免疫科、皮肤科、妇产科、眼科、口腔科等，并且逐渐在多个领域凸显其不可替代的医疗价值。未来，关于干细胞疗法的研究，将为更多不可逆疾病带来有效的治疗手段

2016-2022年中国干细胞临床试验新增数量：项

资料来源：共研网整理

我国生物制品质量安全控制、评估和检测行业的发展离不开药典对于生物制品质量标准和检定方法技术规范的不断完善。

生物制品质量标准和检定发展方法历程

国内生物制品行业迅速发展，因此细胞质量安全控制、评估和检测服务行业需求旺盛，提供第三方专业检测技术服务业的企业数量较多，但由于国内生物制品行业起步较晚，上述企业大多仍处于起步发展阶段，普遍规模较小，参与者众多。

目前国内外提供第三方专业检测技术服务业的企业

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中国细胞质量安全控制、评估和检测市场规模2021年达到20.8亿元人民币，预计2022年将接近30亿元。未来随着下游生物制药企业、细胞治疗和基因治疗等相关产业细胞质检服务的需求不断增长，研发环节中对生物制品安全性要求的不断提高，未来细胞质量控制、评估、检测服务市场规模将不断扩增，预计到2030年增长至250亿元人民币，未来复合年增长率可达31.8%。

2019-2030年中国细胞质检和生物安全评估市场规模及预测

数据来源：《中国细胞质检、生物安全评估行业独立市场研究》、共研网整理

而与细胞、基因治疗方式相关的细胞质量安全控制、评估和检测市场规模也在迅速发展。

目前国内研究阶段的干细胞质检市场规模由2019年的2.2亿元人民币增长至3.5亿元人民币，复合年增长率达到25.7%。未来，随着国家对干细胞治疗领域的进一步支持和大量研究经费的投入，干细胞疗法临床研究数量将持续增加，研究阶段的干细胞质检市场规模也将进一步扩大，预计到2030年市场规模将达到40亿元人民币，复合年增长率可达31.2%。

未来，干细胞疗法在临床推广以及干细胞产品在中国上市后，由于每一批次干细胞产品都需要进行质量检测和放行检测，与治疗相关干细胞质检市场规模将会迅速增长。预计2030年干细胞治疗相关的质检市场将达到130亿元人民币，干细胞治疗、研究相关的市场规模合计将达到170亿元人民币。

2019-2030年中国干细胞质检市场规模及预测

数据来源：《中国细胞质检、生物安全评估行业独立市场研究》、共研网整理

2021年，首批CAR-T细胞疗法产品获得国家药监局批准并在中国推出，当年CAR-T细胞质检市场规模约为1.8亿元人民币。未来，随着CAR-T细胞质检市场规模将随CAR-T疗法市场的扩大持续迅速增长，预计到2030年市场规模将达到14.97亿元人民币，复合年增长率可达26.9%。

2019-2030年中国CAR-T细胞质检市场规模及预测

数据来源：《中国细胞质检、生物安全评估行业独立市场研究》、共研网整理

更多本行业详细的研究分析见共研网《2023-2029年中国细胞质量检测市场全景调查与投资潜力分析报告》，共研网是权威专业行业研究咨询机构，精品行研，认准共研。