2022年中国单克隆抗体药物市场规模现状及行业竞争格局分析：行业呈现“强者越强，弱者越弱”两极分化格局[图]

抗体是指淋巴细胞在抗原类物质刺激下所产生的免疫球蛋白分子群，而单抗（全称单克隆抗体）则是指利用杂交瘤技术产生的针对单一抗原决定簇的抗体。

抗体和单克隆抗体的关系

资料来源：共研网整理

单抗药物能够靶向性识别抗原决定簇，并与之特异性结合，达到清除抗原蛋白或阻断抗原信号传递的作用，因此被誉为“生物导弹”，现已成功用于治疗肿瘤、自身免疫系统疾病、感染性疾病、代谢类疾病和移植排斥反应等疾病。单抗药物的应用非常广泛，主要治疗领域及代表性药物如下

单抗药物治疗领域

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按照行业分类，单抗行业是生物技术药物行业的一个分支。单抗行业凭借单抗药物显著的疗效取得迅猛发展，目前已跃居医药行业金字塔顶端，成为生物技术药物行业的最大产品类别。与化学药物相比，单抗药物在高特异性、有效性和安全性方面具有明显优势。

单抗药物和化学药物的治疗效果比较

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目前国内单抗产品的研发生产企业主要有两类：大型医药公司和海归创业公司。由于单抗行业是个耗资的行业，从研发到临床、药监局审批到最终上市进行营销竞争，每个环节都需要大量资金支持，小型公司很容易因资金链断裂而退出竞争或被大型企业收购。本行业最终的竞争将会是团队与资本的综合竞争。

随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，中国单克隆抗体药物市场预计将快速增长。2020年中国单抗市场规模达到411亿元，2016年至2020年的复合增长率为43.2%。

2016-2022年中国单抗药物市场规模及预测

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国内单抗产业的发展模式大致为：仿制国外重磅单抗产品、改良这些单抗产品、快速跟进国外在研的新靶点单抗产品、完全自主创新研发单抗产品。国内单抗产品将逐步与进口单抗产品直接竞争，最终将实现对进口产品的部分替代甚至完全替代。

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