2022年全球单克隆抗体药物市场规模现状及行业竞争格局分析：市场呈“寡头垄断”格局[图]

抗体药物主要包括单克隆抗体（以下简称“单抗”）、ADC、双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。其中，由于单抗类药物靶向性强、疗效好、副作用小，为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更为优异的选择，是目前技术发展最成熟、商业化最成功的一类抗体药物，有利于满足相关领域先前未被满足的临床需求。

全球第一代单抗诞生于1975年，因其来源于小鼠的B细胞杂交瘤，称为鼠源性单抗。由于人的免疫系统可以识别鼠源性单抗而产生人抗鼠抗体（HAMAs）并将其清除，影响药效的同时会产生严重的副反应，因此鼠源性单抗的应用受到限制。1984年人鼠嵌合抗体技术成熟，1987年首次进入临床试验。1986年人源化技术诞生，1988年首次进入临床试验。1997年全人源技术成熟并首次进入临床试验。

全球单克隆抗体药物发展历程

资料来源：共研网整理

单抗行业的上游供应商主要是医药原料供应商、CRO公司（新药研发合同外包服务机构）等，其中医药原料供应商为本行业提供研发及生产所需的原材料，包括试剂、耗材等。下游行业主要是医院，终端用户为对单抗药物有需求的病患者。

单克隆抗体药物产业链

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单抗药物研发的技术壁垒很高，研发周期很长（原研药一般需要15-17年），资金投入巨大（原研药一般需要十数亿甚至数十亿美元计），需要强大的资金和技术支持，因此大型制药企业尤其是跨国制药巨头具有明显的优势。目前在单抗行业研发领域中，抗体药物共轭物和免疫检查点抑制剂是最重要的研发领域。抗体药物共轭物研发领域，罗氏拥有最丰富的研发管线；免疫检查点抑制剂研发领域，免疫检查点主要包括PD-1、PD-L1和CTLA4三个主要靶点，其中PD-1因极其突出的临床效果，现已成为最受瞩目的靶点，默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康和罗氏等最具竞争力。

随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出，全球单抗药物市场预计将持续增长。受发达国家较好的支付能力、不断扩大的患者基数以及较强的药物可及性的推动，近年来诞生了阿达木单抗、帕博利珠单抗等全球年销售额逾百亿美元的重磅产品，带动全球抗体市场规模突破千亿美元。

2020年全球单抗市场规模达到1744亿美元，2016年至2020年的复合增长率为11.7%。未来，随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出，2022年全球单抗市场规模预计达2252亿美元。

2016-2022年全球单抗药物市场规模

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