2022年中国植入式医疗器械行业产值、市场规模及企业竞争格局分析[图]

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》（局令第15号）第八条中对“植入器械”的定义：植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。区别于人工关节、假肢、支架、人工心脏瓣膜以及一些组织工程产品等无源植入器械，植入式心脏起搏器与除颤器、人工耳蜗、植入式药疗系统等有源植入器械。

植入式医疗器械的分类

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国内植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内植入式医疗器械行业目前仍处于相对初级的阶段。2021年我国植入式医疗器械行业总体规模920亿元，同比增长18.25%，预计2022年我国植入式医疗器械行业总体规模有望突破1000亿元。

2015-2022年中国植入式医疗器械市场规模走势

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2015年我国植入式医疗器械行业产值175.2亿元。到2021年行业产值达到了526.4亿元，年复合增长率20.12%，预计2022年我国植入式医疗器械行业产值有望达到625.7亿元。预计未来几年，随着我国植入式医疗器械国产化率不断提高，我国植入式医疗器械产值还将快速增长。

2015-2022年中国植入式医疗器械行业产值走势

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中国植入医疗器械行业经过20世纪90年代的高速增长期，以及2003年以来的调整期，行业正逐步向规范化、标准化、产业化发展，在2009年出台新医改政策后，国内植入医疗器械行业迎来景气周期，行业市场化程度越来越高。从企业竞争情况来看，国内植入性医疗器械企业数量众多、普遍规模偏小。但行业规模快速的增长和国内企业技术的提升，植入医疗企业行业也涌现出了一批优秀的国产企业。

目前，我国植入式医疗器械重点企业有乐普（北京）医疗器械股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司等。

植入式医疗器械重点企业

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近年来，随着我国的经济水平的提高，医疗行业也迎来了大发展，再加上国家政策的引导，医疗健康的需求越来越多，都为植入性医疗器械的应用和发展提供了有利条件。

还有一个社会因素，那就是我国即将迎来老龄化，那么心脑血管疾病、骨科疾病这些老年人容易患的疾病将会在人群中占得很大比例。另外，根据国家统计局的数据显示，心脑血管疾病已经成为我国城市人口的头号病因，目前治疗这类疾病最有效的方式就是用植入的医疗器械代替已经衰弱的机体组织。比如心血管支架，就能够有效提高心脏和血管部分功能。未来，医疗市场将对植入性医疗器械有极大的需求。

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