2022年中国免疫组化产业链及市场规模分析[图]

2022年中国免疫组化产业链及市场规模[图]
一、概述

免疫组织化学是利用抗原与抗体间的特异性结合原理和特殊的标记技术，对组织和细胞内的特定抗原或抗体进行定位、定性或定量检测的技术。免疫组织化学技术具有特异性强、敏感性高、定位准确、形态与功能相结合等特点，有利于病理学领域的深入研究，在现代病理诊断中起重要作用。

我国免疫组织化学起步于20世纪70年代，最初免疫组织化学技术始于直接标记一抗的荧光免疫组织化学，该方法操作困难，效果不稳定。然后经改良引入过氧化物酶标记，可在光镜下观察抗原的分布及定位，为免疫组织化学技术的推广应用发展奠定了基础。随着单克隆抗体、过氧化物酶/抗过氧化物酶（PAP）法、卵白素生物素复合法（ABC法）、热抗原修复等技术的发明，免疫组化信号放大检测系统取得了长足的发展。进入21世纪，引入多聚物酶法克服了ABC法和内源性生物素结合而产品非特异性染色的缺陷；得益于抗体药物的理论和技术飞速发展，单克隆抗体制备技术快速迭代，更加成熟和高效。如今伴随着技术应用的设备自动化、标准化，免疫组化技术成为病理诊断及鉴别诊断、指导治疗及预后、肿瘤分化及分期、功能代谢研究的一项强有力工具。

免疫组化的发展简史

资料来源：共研网整理

免疫组化在病理诊断工作中应用广泛，可提供蛋白表达层面的客观证据，在肿瘤良恶性判断、确定肿瘤细胞来源、鉴别诊断肿瘤类型或亚型、肿瘤分化方向、肿瘤分级、预后判断、靶向治疗、微小转移灶的发现和确定等方向有广泛应用。对于感染性疾病，通过免疫组化技术识别特定的细菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理诊断的准确性。目前在医院病理科常用的IHC抗体就有数百种，在病理诊疗中发挥重要作用。此外，免疫组化还能用于靶向药物肿瘤靶标的测定、肿瘤化学性药物治疗反应的预测以及肿瘤预后判断的综合性评估，达到和实现伴随诊断意义。除应用在病理诊断领域外，免疫诊断还可应用于感染性疾病、激素检测、血液检测等非病理领域。

免疫组化技术临床应用场景

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二、产业链

免疫组化行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。免疫组化试剂上游包括生物活性物质、精细化学品等原材料、制药装备及药用包装等。免疫组化设备上游包括电子、光学仪器及各类机械零部件。中游包括免疫组化试剂和免疫组化仪器。下游需求主要来自于医院、独立医学实验室等。

免疫组化产业链

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三、市场规模

癌症罹患率的增加及全球性老年人口的增加等要素，加上医疗费的增加和医疗基础设施的改善也促进IHC市场成长。全球免疫组化市场规模稳健增长，2020年市场规模达30.56亿美元，2021年全球免疫组化市场规模约为33.75亿美元，预计2022年全球免疫组化市场规模达36.82亿美元。

2012-2022年全球免疫组化市场规模统计及预测

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从国内市场来看，我国免疫组织化学起步于20世纪70年代，最初免疫组织化学技术始于直接标记一抗的荧光免疫组织化学，该方法操作困难，效果不稳定。然后经改良引入过氧化物酶标记，可在光镜下观察抗原的分布及定位，为免疫组织化学技术的推广应用发展奠定了基础。进入21世纪，引入多聚物酶法克服了ABC法和内源性生物素结合而产品非特异性染色的缺陷；得益于抗体药物的理论和技术飞速发展，单克隆抗体制备技术快速迭代，更加成熟和高效。如今伴随着技术应用的设备自动化、标准化，免疫组化技术成为病理诊断及鉴别诊断、指导治疗及预后、肿瘤分化及分期、功能代谢研究的一项强有力工具，据统计2012年我国免疫组化试剂市场规模为9.24亿元，2020年我国免疫组化试剂市场规模增长至27亿元，2021年中国免疫组化市场规模约为39.55亿元，预计到2022年中国免疫组化市场规模将达到44.69亿元。

2012-2022年中国免疫组化试剂市场规模统计及预测

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