2022年中国HPV检测市场竞争格局及行业发展规模[图]

2022年国内HPV检测行业市场竞争格局及发展前景[图]
宫颈癌又称子宫颈癌，指发生在子宫内膜上皮细胞和宫颈阴道部鳞状细胞交界处的恶性肿瘤。根据癌细胞特征，宫颈癌分为鳞癌、腺癌和腺鳞癌。宫颈癌早期无明显症状，后期常见症状有不规则阴道出血、阴道分泌物增多等，其发病呈现双峰状，常见于 40-50 岁及60-70 岁女性人群。

宫颈癌早筛指在无癌症病史和癌前病变历史的无症状人群中检测早期宫颈癌或癌前病变的过程。经历多次技术革新，目前宫颈癌早筛的技术方法包括细胞学检测和 HPV 检测两类。

宫颈癌检测方法

资料来源：共研网整理

HPV（Human papillomavirus），即人乳头瘤病毒，属于乳头瘤病毒科，是一种小分子无被膜包被的环状双链 DNA 病毒。HPV 感染会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，进而引起皮肤及生殖器官黏膜部位的严重疾病。HPV 通过直接或间接接触污染物品或性传播感染人类。

目前，已经被分离出的 HPV 型别超过 170 个，不同型别的 HPV 侵入组织部位不同，引起的临床症状不同。根据致癌风险，HPV 分为高危型与低危型两类，其中高危型 HPV16、HPV18 长期感染与宫颈癌发病有着密切关系。

HPV 检测指针对人乳头瘤病毒的病因学检测，是宫颈癌早筛的重要方法之一。HPV 检测技术较多，具体包括第二代杂交捕获法、荧光 PCR 法、导流杂交发法、流式荧光杂交法、酶切换信号放大法、基因测序法及 mRNA 检测法等。其中常用的 HPV 检测方法包括第二代杂交捕获法、荧光 PCR 法、酶切换信号放大法及 mRNA 检测法四种。

自1976年德国科学家豪森(Hausen)提出HPV与宫颈癌的病因关系的假设至今，随着临床试验和筛查范围的扩大，HPV检测作为宫颈癌筛查的主要方式逐渐受到各国医疗指南的认可。HPV检测可甄别已感染未病变的高危人群，且其流程标准化程度高，人为误差低，灵敏度、精确度和重复性高，未来将在宫颈癌筛查中扮演更重要作用。

HPV检测发展历程

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2014 年我国HPV 检测行业市场规模为8.93亿元，2021年HPV 检测市场规模增长至24.13亿元，2014年以来我国HPV 检测市场规模复合增速为15.26%。

2014-2021年我国HPV 检测市场规模走势图

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目前我国HPV检测市场以凯普生物、亚能生物、之江生物和透景生命等国产公司为龙头。一方面目前HPV检测以导流杂交法以及荧光定量PCR法为主，但业内技术迭代迅速，新型产品可以对更多品种的HPV进行分型，如硕世生物可进行21种型别鉴定，且可在分型的同时进行定量检测，给予临床诊断更多的辅助；另一方面，在激烈的竞争下，业内头部公司的业务增量主要来自已有客户，新增客户较其他同业竞争者少；最后，随着市场进入者增加，其他竞争者的销售份额增长，其在成本和定价上的竞争力也有所增强。后续竞争者的持续发力综合导致市场内头部公司的市场份额有所下降，市场分化加剧。

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