2023年中国近视用药产业规模及市场竞争格局分析[图]

近视是一种视力情况，可以清晰地看到近处的物体，但远处的物体显得模糊。近视通常是由眼球延长引起，导致图像聚焦在视网膜前，我国儿童和青少年的近视患病人数由2015年的148百万人增长至2021年的178.7百万人。

2015-2021年中国20岁以下人群的近视患病人数统计

资料来源：共研产业咨询（共研网）

受大量患者人数及近视治疗的已证实疗效所驱动，近年来我国近视药物市场规模持续增长，2012年我国近视用药物市场规模为2.86亿元，2021年我国近视用药物市场规模增长至7.07亿元，预计2023年我国近视用药物市场规模将达到7.97亿元。

2012-2023年中国近视用药物市场规模统计及预测

资料来源：共研产业咨询（共研网）

抗胆硷药物是近视控制中为数不多的有效药物之一。尽管在科学研究中已对抗胆硷药物进行了广泛的研究，但目前仅有两种约30年前已被国家药品监督管理局批准的药物用于近视治疗，即托吡卡胺滴眼液及消旋山莨菪碱滴眼液。在眼用抗胆硷药物中，发现低浓度阿托品对减缓近视恶化具有可靠作用，并具有良好安全性。全球范围内，共有五项临床试验研究阿托品对控制近视的功效，其中四项已进入Ⅲ期临床试验阶段。

全球五种阿托品近视临床药物对比

资料来源：共研产业咨询（共研网）

低浓度阿托品是目前控制近视的唯一药品。阿托品，一种M胆碱受体抑制剂。阿托品滴眼液因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，在临床上主要用于散瞳验光。2005年起，新加坡国家眼科研究所开启阿托品控制近视进展的临床试验，直至2017年，在实验数据的背书下，美国眼科学会将低浓度阿托品控制近视进展的疗效证据评估为1级。同年，我国《儿童屈光矫正专家共识》（2017）提到，研究证实低浓度0.01%阿托品具有较好的近视控制效果（51%近视控制效果）并存在较少反弹。但对长期使用的安全性仍然存疑。2019年1月28日，辽宁省药监局批准沈阳兴齐眼科医院的硫酸阿托品滴眼液作为医疗机构制剂使用。2021年11月18日，山东省眼科医院发布消息，该院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市。低浓度阿托品做为院内制剂在临床上的使用一直如履薄冰。沈阳兴齐眼药布局阿托品近20年，预计2023-2024年获批上市。

我国近视药物部分生厂商及批准文号一览

资料来源：国家药品监督管理局、共研产业咨询（共研网）

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